Het National Health Surveillance Agency (Anvisa) publiceerde donderdag 23 juli in de Staatscourant een resolutie waarin werd verzocht om opschorting en terugroeping van 19 partijen Tylenol Gotas 200 mg / ml orale oplossing.
Deze bepaling werd gedaan nadat Anvisa problemen met het druppelen van de flessen had vastgesteld. De druppelaar kan van het product loskomen door op de fles te drukken, wat kan leiden tot een onbedoelde overdosis van het product.
Het Janssen-Cilag Farmaceutisch Laboratorium, maker van het medicijn, heeft aangekondigd dat het alle 19 batches van het medicijn zal verzamelen, geproduceerd tussen december 2011 en november 2012, meer dan drie miljoen ingezamelde eenheden.
De terugroepactie begint aanstaande maandag 27. De kavels die worden verzameld zijn: PPL055, PPL056, PPL057, RAL030, RCL088, RFL095, RLF096, RGL052, RKL037, RLL015, RLL087, RML007, RML135, RML135 , RML175, RNL049, REL036 en RJL123.
Als u het product thuis hebt, niet direct in de mond gebruiken, altijd een doseerlepel gebruiken.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (April 2024)
- 1,230
